|
СРАВНИТЕЛЬНАЯ
ОЦЕНКА МЕТОДОВ САМОКОНТРОЛЯ
ГЛЮКОЗЫ КРОВИ
У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ
Л.П. Пашинцева, Т.А.
Буданцева, К.Г. Цагурия, К.В. Ципурия,
О.М. Котешкова, Т.С.
Саввина, О. В. Духарева, Н.В.Трифонов
Эндокринологический
диспансер Комитета здравоохранения
г. Москвы, 000 «Медиафарм»
Использование
методов самоконтроля за уровнем глюкозы
крови больными сахарным диабетом (визуальные
тест полоски и портативные аппараты -
глюкометры) широко применяются в
настоящее время и необходимы для
коррекции терапии с целью компенсации
сахарного диабета. Успех лечения в
значительной степени зависит от точности
и качества методов определения глюкозы,
используемых больными для самоконтроля в
домашних условиях.
В
работе производилось сравнение
лабораторных (референсных) и различных
внелабораторных методов определения
глюкозы в крови. Вычисляли: % отклонения
значений концентраций глюкозы и
коэффициент корреляции между
результатами лабораторных и
внелабораторных методов исследования,
оценивали простоту, надежность и
удобство использования тест-полосок и
глюкометров различных фирм.
Исследование
проводили в Эндокринологическом
диспансере г. Москвы у 350 больных сахарным
диабетом 1 и 2-го типа, наблюдающихся в «Школе
самоконтроля» при Центре «Диабет» и в «Эндокринологическом
отделении для взрослых».
Материалы
и методы.
Исследование глюкозы из капиллярной
крови проводилось при помощи:
1)
референсного лабораторного метода -
определение глюкозы на анализаторе
глюкозы «ESAT-6660» («Medingen», Германия);
принцип метода - электрохимический, с
применением иммобилизованной
глюкозооксидазной мембраны (диапазон
измерений от 0.6 до 45.0 ммоль/л);
2)
визуальных тест-полосок - метод основан
на ферментативной реакции с
использованием глюкозооксидазы и
пероксидазы:
«Betachek»
(National Diagnostic Products, Австралия), диапазон
измерений (по цветовой шкале) - от 0.5 до 55.0
ммоль/л;
«Глюкохром
Д» (Германия - Россия), диапазон измерений
(по цветовой шкале) - от 2.2 до 25.0 ммоль/л.
3)
глюкометров (фотометрических приборов,
измеряющих изменение окраски тест
полосок в ходе глюкозооксидазной реакции
- данные о приборах приведены в таблице
1.
Все
глюкометры являются портативными
аппаратами. Самый маленький размер имеет
глюкометр «ELITE», что является удобным при
использовании его в качестве карманного
аппарата.
Время
исследования с момента нанесения капли
крови до момента получения результата на
табло, составляет 60 сек и менее (например,
глюкометр «Сателлит» 40 сек.).
Все
приборы оснащены памятью (15 - 50
исследований) и кнопочной системой
управления.
Оценивая
шкалу концентраций глюкозы различных
глюкометров следует отметить, что
верхний предел находится в диапазоне 25-30
ммоль/л, это различие является
несущественным для определения высоких
значений глюкозы и оценки состояния
больного. В то время как нижний предел у
ряда глюкометров 0.0 – 0.5 ммоль/л («Betachek», «One
Touch»), у других 2.0 –2.2 ммоль/ л («ELITE», «Сателит»).
Использование глюкометров с большей
чувствительностью (нижний предел от 0.0 –
0.5 ммоль/л) позволяет более точно
улавливать низкие значения глюкозы, что
очень важно для определения состояния
гипогликемии при самоконтроле.
На
глюкометрах, использующих способ
измерения по изменению цветовой шкалы («Betachek»)
и требующих удаления капли нанесенной
крови, исследование проводят в несколько
этапов (нанесение капли крови на
индикаторную полоску, экспозиция, снятие
капли крови, измерение). Глюкометры,
использующие цветовые реакции с
беспротирочной технологией, и аппараты
для определения концентрации глюкозы по
измерению разности потенциалов
позволяют исключить ряд промежуточных
этапов между нанесением капли крови и
получением результата (снятие капли
крови), что является более удобным при
работе с ними и позволяет использовать их
вне дома (на работе, на отдыхе и т.д.).
Следует
также отметить, что глюкометры,
использующие способ измерения глюкозы по
изменению окраски индикаторной полоски,
имеют ряд ограничений. Качество
исследований зависит от того, как точно
заполнена индикаторная площадка каплей
крови (неполное заполнение ведет к
занижению результатов), как своевременно
и полно стерта капля крови с полоски по
истечению времени экспозиции (задержка
по времени и неполное удаление крови
ведет к завышению результатов).
Вышеуказанное является причиной
ограничения использования данных
глюкометров у пожилых больных и у больных
с патологией нервной системы (тремор рук).
В данном случае предпочтение следует
отдавать «беспротирочным» глюкометрам,
где капля крови наносится на
индикаторную полоску и дальнейшее
измерение происходит автоматически.
В
то же время следует отметить, что
правильное обучение позволяет
использовать глюкометры типа «Betachek»
очень широко.
Так,
наши исследования на глюкометрах «Betachek»
проводились преимущественно у группы
больных 1 типом сахарного диабета (средний
возраст около 30 лет), проходящих обучение
в школе «Диабет». Их грамотное обучение
позволило получить хорошие данные - самый
низкий процент отклонений показаний
глюкометра от лабораторного метода
исследований по сравнению с другими
глюкометрами.
Результаты.
При сравнении концентраций глюкозы крови,
определенной с использованием
диагностических визуальных тест-полосок,
глюкометров и на анализаторе «ESAT-6660» (референсньм
методом исследования глюкозы), получены
вполне удовлетворительные результаты.
Для
визуальных тест-полосок «Betachek» и «Глюкохром
Д» отклонения результатов, полученных
при помощи полосок, от результатов,
полученных на анализаторе составили для
«Betachek» не более 10 -15 % (таблица
2), для «Глюкохрома
Д» -18-20% что соответствует требованиям к
точности для обоих типов используемых
полосок (допустимый предел до 20%).
Необходимо
отметить, что шкала полосок «Глюкохром Д»
с широким диапазоном значений не
позволяет визуально с достаточной
точностью определить концентрацию
глюкозы в крови, что создает значительные
трудности особенно в диапазоне 4-7 и 11-17
ммоль/л. Дополнительным недостатком этих
полосок является цветовая гамма,
довольно часто не позволяющая больным
уверенно принимать решение.
Интервал
концентраций глюкозы на цветовой шкале
полосок «Betachek» (шаг 2 ммоль/л в этом
интервале) заметно более удобен и
рационален.
В
целом можно заключить, что адекватный
самоконтроль можно вести как с помощью
глюкометров всех сопоставлявшихся типов,
так и с помощью визуальных тест-полосок «Глюкохром»
и «Бетачек». Выбор тех или иных средств
самоконтроля следует делать в
зависимости от финансовых возможностей (визуальные
полоски заметно дешевле полосок для «беспротирочных»
и сенсорных глюкометров), а также исходя
из постоянной доступности в торговой
сети этих средств.
В последнее
время наметилась тенденция организации
совместных производств тест-полосок в
России в кооперации с различными фирмами.
В настоящее время организуется
сотрудничество между австралийской
фирмой «НДП» и российской компаний «Медиафарм»
по выпуску хорошо зарекомендовавших себя
на Российском рынке визуальных тест-полосок
«Бетачек». При этом компания «Медиафарм»
предполагает организацию производства
тест-полосок, а не поставку этой
продукции по импорту.
Выводы.
1.
Исследованные нами глюкометры близки по
своим характеристикам лабораторным
методам исследования (по диапазону
концентраций, точности и
воспроизводимости).
2.
Все исследованные нами тест-полоски (для
определения глюкозы в крови) и глюкометры
можно рекомендовать больным сахарным
диабетом для самоконтроля.
3.
Не следует производить частую смену
методов самоконтроля (использовать
различные тест-полоски или глюкометры).
4.
Для пожилых больных, больныx с
нарушениями зрения, патологией нервной
системы предпочтительнее использовать
глюкометры использующие для определения
концентрации глюкозы «беспротирочную»
технологию.
5.
Визуальные тест-полоски нельзя
использовать больным с нарушением
зрения.
6.
Очень важно обучение больных методам
самоконтроля медицинским персоналом.
7.
Качество исследований произведенных при
помощи методов самоконтроля зависит от:
-
уровня знаний полученных больным при его
обучении в медицинском учреждении;
-
качества используемых полосок (соответствия
их сроку годности и правилам хранения);
-
качества используемых глюкометров и
строгого выполнения прилагаемых
инструкций пользователя.
Литература
1.
Зефирова Г. Сравнительная характеристика
коммерческих приборов для определения
сахара крови. «Диабет. Образ жизни ». № 3 (8)
1994. 29- 31
2.
Анциферов М. Б. , Майоров А. Ю. Современные
аспекты контроля обмена веществ у
больных сахарным диабетом. «Лечащий врач»,
№1 1999, 22- 25.
Домашняя
страница
Сайта "Диабет"
|